Doar in 2009 ,mai mult de 4 milioane de retete au fost scrise pentru tablete cu nitroglicerina care nu au fost aprobate de FDA.Toate aceste retete neaprobate au reprezentat 80% din toate retetele scrise in 2009.
Tabletele de nitroglicerina sunt prescrise de obicei pacientilor cu risc mare de atac de cord.Cand un pacient simte dureri in piept sau un alt semn timpuriu de atac de cord,aceste tablete sunt dizolvate sub limba.Ele ajuta la dilatarea vaselor de sange si pot preveni sau stopa un atac de cord la 4% din pacienti.
Pentru ca tabletele se foloseau dinaintea aprobarii legii Hranei,Medicamentelor si Cosmeticelor din 1938,producatorii au pretins intotdeauna ca isi pot vinde produsele fara aprobarea FDA.Si totusi,in ultimii ani,FDA a inceput sa descopere retete neaprobate de nitroglicerina.
"Daca un medicament nu e aprobat si nimeni nu l-a testat,nu putem fi siguri de siguranta si eficacitatea lui" spune cardiologistul Harry M. Lever de la Cleveland Clinic.
FDA a trimis recent scrisori de avertisment la doi mari producatori de tablete de nitroglicerina neaprobata: Konec Inc. din Tucson,Arizona si la Glenmark Generics Inc. din Mahwah,New Jersey - dandu-le 90 de zile pentru a opri productia pastilelor si 180 de zile pentru a opri distributia lor.Farmaciile si magazinele de distributie a medicamentelor au declarat ca vor vinde produsele pana le va expira temenul de garantie.
"Noi inca avem produse Glenmark valabile",spune Robert Elfinger,purtatorul de cuvant al magazinului Walgreens."Acestea nu se pot retrage"
FDA declara ca nu a primit raporturi cu probleme la produse Glenmark sau Konec ,dar ca a aflat de probleme la alte tablete de nitroglicerina neaprobate .
Dupa ce a auzit de actiunea FDA ,Lever si-a amintit de un incident in care un pacient care suferea de atac de cord a adus inapoi la cabinet o cutie de tablete Glenmark pe care el i le prescrisese.Pastilele nu si-au facut efectul si nici nu au cauzat efecte secundare pe care alte pastile cu nitroglicerina i le-au provocat.
"De fiecare data cand scriu o reteta,ma gandesc daca pacientul primeste ceea ce are nevoie mai mult",spune Lever.
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu